УДК: 615.065

РАЗРАБОТКА И ВНЕДРЕНИЕ В СИСТЕМУ ФАРМАКОНАДЗОРА ИНФОРМАЦИОННЫХ БАЗ ДАННЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ИХ ЗНАЧЕНИЕ В ПОВЫШЕНИИ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

А.Е. Крашенинников1, А.В. Матвеев1,2, Е.А. Егорова2

1АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», г. Москва; 2Медицинская академия имени С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского»

Резюме

Применение лекарственных средств в практической медицине неразрывно связано с риском возникновения нежелательных реакций. Значительный рост числа спонтанных сообщений о нежелательных реакциях ЛС требует внедрения информационных технологий с целью совершенствования системы фармаконадзора. В данной статье представлена история развития баз данных нежелательных реакций, начиная с момента создания Центром международного мониторинга лекарственных средств Всемирной организацией здравоохранения первой международной базы данных отчетов о безопасности лекарственных средств VigiBase. Отдельное внимание уделено необходимости внедрения информационных технологий в системе сбора и анализа сообщений о НР держателями регистрационных удостоверений. Внедрение автоматизированных программных продуктов для осуществления работы с НР на ЛС ДРУ позволяет оптимизировать и эффективно управлять процессом работы с НР в системе фармаконадзора и обеспечить системный подход к внедрению и поддержанию системы качества фармаконадзора на надлежащем уровне.

Ключевые слова

информационные технологии, база данных, нежелательные реакции, безопасность лекарственных средств, держатель регистрационного удостоверения.

Контакты

Егорова Елена Александровна – к. фарм. н., ассистент кафедры внутренней медицины № 1 с курсом клинической фармакологии, Медицинская академия им. С. И. Георгиевского ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В. И. Вернадского», e-mail: elena212007@ram