Вестник ВолгГМУ
Ежеквартальный научно-практический журнал

УДК: 577.1.01

РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОКАЗАТЕЛЯ «ОСТАТОЧНЫЕ ОРГАНИЧЕСКИЕ РАСТВОРИТЕЛИ» В СУБСТАНЦИИ ГСБ-106

М.Е. Дуденкова, Л.Н. Грушевская, М.С. Сергеева, Л.М. Гаевая, Е.Д. Денисенко, С.В. Минаев, А.В. Тарасюк

ФГБНУ «Национальный научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова»

Резюме

Разработана и валидирована методика идентификации и количественного определения остаточных органических растворителей в оригинальной субстанции, синтезированной в ФГБНУ «Национальный НИИ фармакологии им. В.В. Закусова» – ГСБ-106, представляющей собой низкомолекулярный миметик на основе структуры четвертой петли BDNF. Использование метода газожидкостной хроматографии (ГЖХ) со статической парофазной экстракцией и экспериментально подобранные условия хроматографирования позволили эффективно разделить хроматографические пики всех органических растворителей, используемых в процессе синтеза и очистки субстанции: метанола, пиридина, этанола и ледяной уксусной кислоты. Проведенная валидация методики доказала ее специфичность, линейность, правильность и прецизионность.

Ключевые слова

ГСБ-106, остаточные органические растворители, газожидкостная хроматография, парофазная экстракция, валидация.

Контакты

Дуденкова Мария Евгеньевна – к. ф. н., старший научный сотрудник опытно-технологического отдела ФГБНУ «Национальный НИИ фармакологии имени В.В. Закусова», e-mail: otopharm@mail.ru