УДК: 543.544.32:615.453.66

РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА В ТАБЛЕТКАХ КЕМАНТАНА МЕТОДОМ ГАЗО-ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ

А. В. Толкачева, Л. Н. Грушевская, Н. И. Авдюнина, Б. М. Пятин, Л. М. Гаевая, А. С. Михеева, В. И. Прокофьева, Е. В. Блынская

Научно-исследовательский институт фармакологии им. В. В. Закусова, Москва, Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова

Резюме

Задача настоящего исследования состояла в разработке и валидации методики количественного определения кемантана в таблетках методом газо-жидкостной хроматографии (ГЖХ-ПИД). Хроматографическое разделение проводили на кварцевой капиллярной колонке — WCOT Fused Silica CP-WAX 52 CB: 50 м, 0,32 мм, 1,2 мкм. Определены параметры пригодности хроматографической системы и факторы устойчивости методики. Разработанная методика валидирована, проведен анализ нескольких серий образцов таблеток кемантана.

Ключевые слова

кемантан, таблетки, 5-гидроксиадамантан-2-он, количественный анализ, валидация, газо- жидкостная хроматография.

Контакты

Толкачева Анна Валентиновна — м. н. с. ОТО ФГБУ «НИИ фармакологии имени В. В. Закусова», аспирант кафедры фармацевтической и токсикологической химии ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова, e-mail: av-tolkacheva@rambler.ru