УДК: 615.012

ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ИЗ РЯДА ПРОИЗВОДНЫХ АДАМАНТАНА МЕТОДОМ ГЖХ

М.С. Сергеева, Л.Н. Грушевская, Л.М. Гаевая, Н.И. Авдюнина, М.Е. Дуденкова, Е.Д. Денисенко, С.В. Минаев

ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова» РАМН

Резюме

Метод газожидкостной хроматографии (ГЖХ) – один из наиболее перспективных методов анализа лекарственных препаратов из ряда производных адамантана, в связи с их достаточно высокой летучестью и устойчивостью к воздей- ствию повышенных температур. Целью настоящего исследования являлась валидация разработанной ранее методики количественного определения гимантана в инъекционном растворе методом газожидкостной хроматографии. Определены валидационные характеристики методики: специфичность, линейность, предел обнаружения, предел количественного определения, правильность и сходимость, а также проведен расчет ее полной неопределенности.

Ключевые слова

гимантан, валидация, количественное определение, газожидкостная хроматография.

Контакты

Сергеева Мария Сергеевна – к. ф. н., старший научный сотрудник опытно-технологического отдела ФГБНУ НИИ фармакологии имени В.В. Закусова, e-mail: otopharm@mail.ru