УДК: 614.2:616-07-08:615.47
И. Л. Андреева, Ю. А. Кириллов
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Москва
Приведены требования и регламентации в отношении биомедицинских исследований, обязательности получения добровольного письменного информированного согласия испытуемого, а также связанные с этим права граждан. Нормативное регулирование в большей степени покрывает область исследований лекарственных средств, в то время как в отношении других видов биомедицинских исследований существует определенный правовой вакуум. Установлено, что разработка новых методов профилактики, диагностики, лечения, реабилитации, современных медицинских технологий нуждается в строгом государственном регулировании для обеспечения эффективности и безопасности их применения в медицинской практике.
государственное регулирование, биомедицинское исследование, современные медицинские технологии, диагностика, лечение.